本文摘要：一、 耦合剂起到及临床用于现状1、 起到： 在成像临床和化疗中，填充或涂敷于皮肤——粘膜与分析仪（或化疗头）辐射面之间，用作入射声波的中介媒质；杀菌消毒耦合双重功能，减少医源性交叉感染的几率；辅助各类医用成像的临床检查和化疗。

一、 耦合剂起到及临床用于现状1、 起到： 在成像临床和化疗中，填充或涂敷于皮肤——粘膜与分析仪（或化疗头）辐射面之间，用作入射声波的中介媒质；杀菌消毒耦合双重功能，减少医源性交叉感染的几率；辅助各类医用成像的临床检查和化疗。录：医用成像耦合剂行业标准医用成像耦合剂YY0299—2008标准，早已于2010年6月1日起实行。该标准中明确提出：“本标准的全部技术内容为强制性拒绝。

”凡预期用途为“在成像临床和化疗中（含术中）用于分析仪（或化疗口）与的组织切口式、大自然腔道（不含食道、直肠、阴道）必要认识的透声媒质”无论否具备其他特征（如无菌、消毒、消毒等），不准按二类医疗器械管理。福创安必洁医用消毒成像耦合剂就是基于此标准研发，不具备耦合与杀菌消毒双重功能。2、 目前耦合剂用于现状国外：用于的是真空环境下生产的超过无菌级的成像凝胶。国内：医疗机构目前大多都会自由选择用于的耦合剂为二类标准的福创安必洁医用消毒成像耦合剂（之前大多用于的是归属于一类标准的无消毒杀菌功能的仅有不具备耦合功能的大瓶装耦合剂）。

二、 成像检查的常规操作者流程1、 皮肤成像检查：将耦合剂涂覆于腹部凹分析仪上，用作腹部器官的形态学检查和彩色血流监测，在成像引领下展开宫腔镜手术和输卵管宫腔造影术等。做完后将成像分析仪必要挂放于超声仪支架上，用纸巾涂抹检查部位皮肤。完后必要展开下一例成像检查。2、 腔道、粘膜检查：将耦合剂涂覆于阴道分析仪上，置放避孕套内，转入腔道展开检查，检查完后弃置避孕套，将成像分析仪敲返，接着必要展开下一例成像检查。

三、 成像检查中沿袭用于大瓶装仅有不具备耦合功能耦合剂的严重不足1、 成像分析仪频密用于过程中一直正处于并未消毒状态，污染 相当严重，很更容易引发医源性交叉感染风险；2、 成像分析仪在每次用于完后都没消毒的程序之后投放下一次的用于中。成像分析仪一旦被污染，之后沦为细菌的储藏场所，沦为交叉感染的中转站；3、 成像分析仪持久如此用于对其不会产生伤害。

四、 成像分析仪用于现状以及消毒无以的困境1、 成像分析仪归属于高精密、价值低的检测仪器，一个成像分析仪就有几万元到十几万元平均。常规消毒皆不会对成像分析仪导致伤害，如：碘酒、过氧乙酸、乙二醛、酸性液、碱性液等；无腐蚀性消毒又必须较长时间，如：紫光灯必须20到30分钟；戊二醛可以展开消毒，用于后必需用酒精再行展开清除，否则对皮肤有十分反感的性刺激反应，这就给医务工作者减少了工作时间，影响其临床的检查的时效性；2、 “成像质控手册”中标明：一切分析仪皆停止使用碘酒、有机汞、有机溶剂、过氧乙酸、酸性液、碱性液等清除。基本上所有的成像设备厂家在其说明书上解释：酒精、乙二醛类等不会对分析仪导致生锈。

紫外线、臭氧须要分开消毒，且耗时宽；1-2%戊二醛对皮肤、粘膜有刺激性须要另外清除，且耗时宽；超薄塑料套包覆操作者困难且更容易损坏还耗时宽。所以常规上无适合的化合物及介质对医学成像分析仪来展开较慢杀菌消毒；3、 医疗资源产于失衡，患者扎堆于二甲级以上大型医院，成像临床技术的变革和发展又让成像检查普遍应用于众多方面，成像检查室外门庭若市，都是流水作业。

常规的无腐蚀性的消毒方式因为消毒所需的时间宽或者操作者简单而无法符合实际必须，所以目前成像分析仪消毒无以的问题就更为引人注目；4、 医源性交叉感染潜在风险的不存在与广泛推崇程度的低落，示例如下：皮肤成像检查：在倒数两例检查之间如果成像分析仪没消毒杀菌这一过程，成像分析仪就很有可能沦为病原体储存的场所。在医院内的交叉感染传送获取了的传播途径，甚至为通过认识而传播的院感耐药菌获取了蔓延条件；腔道、粘膜检查：做到腔道成像时，腔道分析仪所用护套的穿孔亲率约8%~81%，避孕套的穿孔亲率约0.9%~2%，分析仪和耦合剂仍然有认识黏膜的机会。

而且在倒数两例腔道检查之间仍然没消毒的过程，仅有是改用避孕套而已；5、 成像检查主要是对检查的项目负责管理，对检查过程中的操作者注目程度不是太高；6、 因成像分析仪污染而引起的医源性交叉感染再次发生后，患者不会必要去医疗科室就医，会将交叉感染的后果对系统给超声科，使得超声科对于成像分析仪的污染没引发推崇。五、 解决方案1、 成像分析仪消毒方案的提供者——福创安必洁1) 基于国家新的行业标准（YY0299—2008）研发，展开了全面的监测，各项指标皆高于行业标准的数据。声速、声特性阻抗、声衰减系数斜率、粘度等监测数据皆低于行业标准。

光学明晰，辅助临床数据的准确性；2) 性：福创安必洁医用消毒成像耦合剂细胞毒性、致敏、性刺激反应皆低于（YY0299—2008）行业标准；福创安必洁医用消毒成像耦合剂展开了阴道粘膜性刺激反应检验的生产厂家；福创安必洁医用消毒成像耦合剂的PH值超过6.7，相似中性，对成像分析仪无腐蚀、无伤害，可以明显提升成像分析仪的使用寿命。2、 杀菌消毒功能福创安必洁医用消毒成像耦合剂的构成成分：三氯生、AES（月桂醇醚硫酸钠）、CARBOMER（卡波姆）、维生素B5、丙二醇、去离子水等；上述构成成分对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等都具备普遍高效的杀菌起到。

3、 质量保证省级药检所开具的检验报告。基于国家行业标准（YY 0299—2008）标准展开产品检验，各项指标皆高于新标准拒绝。4、 双重功能福创安必洁医用消毒成像耦合剂在获取耦合的同时解决问题了成像分析仪污染的根本性难题，起着了对成像分析仪较慢消毒的目的。解决问题了临床工作量大，消毒无以的问题。

5、 操作者便利专利纸盒福创安必洁医用消毒成像耦合剂的纸盒在设计时充份考虑到了临床用于的方便性，使用标准化的黄金比例，重复使用吸管亲率超过85%以上，纸盒内残余亲率大于5%；使用不易折式软嘴（可单手操作）（专利号：201020123796.7）。6、 福创安必洁医用消毒成像耦合剂含有维生素B5，滋润皮肤，无任何刺激性气味，区别同类别消毒成像耦合剂对皮肤性刺激（或气味性刺激）。六、 福创安必洁医用消毒成像耦合剂临床用于的价值1、 减少成像检查中医源性交叉感染的风险，提升医疗服务水平；2、 成像分析仪构建较慢杀菌消毒的起到，对必要认识的皮肤、粘膜起着杀菌消毒起到；3、 提高成像医务工作者的工作环境，是行医的确保。

在成像检查中认识过皮肤、粘膜的耦合剂或成像分析仪不可避免的不会与医务工作者认识，也有再次发生交叉感染的风险，在做到皮肤成像检查时，医务工作者大多不配戴重复使用手套，病患情况简单，皮肤病、肝病、性病等患者大幅激增；4、 减少医院成本开支，减少创收。医院方面用于的普通耦合剂是向患者免费获取的，是算入成本开支的，在用于福创安必洁后医院方面可以节省该部分的支出，还可得5%的销售加成反应，是归属于开源节流的双向获益；5、 成像分析仪十分便宜，从几万到十几万元平均，福创安必洁医用消毒成像耦合剂的PH值6.73大大缩短成像分析仪的使用寿命，并及时杀菌消毒，将来看实则为医疗机构节省一笔极大的支出；6、 有效地减少医院内部药品销售占到比。国家规定，医院内部药品的销售比例不得多达总体销售的40%，而现实中完全所有的医院都面对着这样极大的压力。公共卫生主管部门对医院的考核中，药品销售比例是最重要的指标之一，是牵涉到医院评级、经费支出等能否通过的问题；七、 福创安必洁医用消毒成像耦合剂的前景1、 目前福创安必洁有物价的省份江苏省、河南省、河北省、山东省、天津市、吉林省、湖北省、安徽省、江西省、四川省、广东省、宁夏回族自治区；2、 腔道、粘膜、婴幼儿成像检查的应用于到皮肤检查的推广应用。

腔道、粘膜检查中低病毒感染和护套穿孔亲率的不存在让医用消毒成像耦合剂的应用于变得十分急迫和必须，婴幼儿因抵抗能力很弱也沦为医用消毒成像耦合剂的限于对象；3、 雾霾大气污染的生活环境下导致疾病更加多，予以消毒的医源性交叉感染的案例渐渐激增，经济条件的提升和身体健康意识的强化，繁盛地区早已具体成像检查中用于消毒成像耦合剂的必要性。

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